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Salas Limpas ISO 14644 / GMP

O que é pressurização de salas limpas?

Caixa de Filtro para Ventilação
Fabricação Nacional 40+ Anos Sob Medida

Salas Limpas ISO 14644 / GMP

O que é pressurização de salas limpas?

Uma sala limpa (cleanroom) é um ambiente com concentração controlada de partículas no ar, classificada pela ISO 14644-1 em 9 classes (ISO 1 = 10 partículas/m³ a ISO 9 = 35 milhões/m³). Para manter essa qualidade, o ar entra filtrado por HEPA H13/H14 e a sala fica pressurizada positivamente em relação ao corredor — impedindo que ar contaminado entre quando a porta abre.

Em ambientes com agente patogênico ou contaminante (laboratórios BSL-2, salas de pesagem de pó tóxico), a pressurização é negativa — impede que o contaminante saia para o resto da planta. A escolha entre positiva e negativa depende da norma aplicável (GMP/ANVISA para farmacêutica, FSSC 22000 para alimentícia, IPC-A-610 para eletrônica) e do risco do material manipulado.

40+Anos de Mercado
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20+Anos Vida Útil

Quando você precisa de pressurização certificada?

Indicadores claros:

  • Auditoria GMP/ANVISA em planta farmacêutica ou de cosméticos.
  • Certificação FSSC 22000 / BRC / IFS em alimentícia premium.
  • Produção de medicamentos estéreis, biológicos ou produtos injetáveis.
  • Manipulação de pó tóxico (princípios ativos farmacêuticos, defensivos).
  • Produção de eletrônica sensível (semicondutores, displays, sensores).
  • Laboratórios BSL-2 ou superior com necessidade de contenção.

Como funciona uma sala limpa pressurizada

Um sistema completo combina 4 elementos. A engenharia da Brasfaiber dimensiona considerando classe ISO, ocupação e tipo de processo.

Caixa de Filtro HEPA

1. Caixa de filtro HEPA H13/H14 terminal

A caixa de filtro com filtro HEPA terminal entrega ar Classe ISO 5-8 diretamente no ambiente. Para farmacêutica, usamos H14 (eficiência 99,995%). A caixa fica embutida no teto, integrada ao layout da sala.

Pré-filtragem

2. Pré-filtragem em estágios (G4 + F7 + F9)

Antes do HEPA, o ar passa por filtros G4 (poeira grossa), F7 (média) e F9 (fina). Sem essa pré-filtragem, o HEPA satura em semanas. Com ela, dura 2-5 anos.

Insufladores

3. Insufladores e exaustores balanceados

Para pressurização positiva, o insuflador entrega 10-15% mais ar do que o exaustor remove — gerando pressão de 10-20 Pa em relação ao corredor. Sensores monitoram em tempo real.

Exaustor

4. Exaustão controlada com retorno

O exaustor retira o ar usado e devolve fração ao sistema (após nova filtragem). Para salas com pó tóxico, exaustão é total — sem retorno — e o sistema é negativo.




Pressão positiva ou negativa?

Salas positivas (insuflam mais que exaurem) protegem o produto do ambiente — farmacêutica, alimentícia, eletrônica.

Salas negativas (exaurem mais que insuflam) protegem o ambiente do produto — laboratório BSL-2, sala de pesagem de pó tóxico, manipulação de antibióticos.

Algumas salas (zonas de transição, antessalas) têm pressão zero ou cascata — variando entre +/- 10 Pa conforme a função. Definir isso é parte do projeto.

Sua planta tem salas com requisitos de qualidade de ar?

Descreva o seu desafio — nossa engenharia analisa o ambiente, faz o dimensionamento e recomenda a solução mais eficiente, sem compromisso.

Falar com engenheiro especialista

Equipamentos para Pressurização de Salas Limpas e Controladas (ISO 14644 / GMP)

Características Salas Limpas ISO 14644 / GMP

Setores que mais demandam essa solução

Farmacêutica e Cosmética

Manipulação, embalagem, áreas de injetáveis.

Alimentícia Premium (BRC, FSSC)

Cocção, embalagem, bebidas certificadas.

Eletrônica e Microeletrônica

Semicondutores, sensores, displays.

Laboratórios e Pesquisa

BSL-1, BSL-2, salas de calibração.

Hospitalar e Médico

Centros cirúrgicos, farmácia hospitalar.

Indústria de Bioativos

Defensivos, fertilizantes, princípios ativos.

Como dimensionamos o seu sistema

Pressurização de sala limpa exige análise rigorosa de 6 variáveis:

  • Classe ISO desejada (ISO 14644-1) — define classe de filtro HEPA.
  • Ocupação e tipo de processo — pessoas, equipamentos, geração de partículas.
  • Trocas de ar/hora — Classe ISO 5: 240-480/h; ISO 7: 30-60/h; ISO 8: 10-25/h.
  • Diferencial de pressão — ±5 a ±15 Pa entre salas.
  • Sistema de monitoramento — sensores de pressão, partículas, temperatura.
  • Norma aplicável — GMP, FSSC, IPC, NR-32 — afeta materiais e procedimentos.
Receber proposta sob medida

Projetos Realizados com Salas Limpas ISO 14644 / GMP

Confira 8 projetos de salas limpas iso 14644 / gmp realizados pela Brasfaiber em diversos segmentos industriais:

Projeto de Captação e Ventilação para Indústria Alimentícia

Projeto de Captação e Ventilação para Indústria Alimentícia

Sistema integrado de exaustão localizada com coifas e captores em aço inoxidável, exaustores centrífugos e ventiladores de parede com grelha difusora para indústria alimentícia.

Projeto de Diluição de Ar para Indústria de Materiais Isolantes

Projeto de Diluição de Ar para Indústria de Materiais Isolantes

Ventilação diluidora para uma indústria de materiais isolantes especiais, controlando a emissão de particulados nos processos de corte, usinagem e impregnação.

Projeto de Climatização com Filtragem para Indústria Alimentícia

Projeto de Climatização com Filtragem para Indústria Alimentícia

Sistema completo de exaustão e insuflamento com filtro em PRFV para uma indústria de biscoitos, promovendo controle térmico e filtragem do ar.

Projeto de Captação com Cartucho para Indústria de Pães

Projeto de Captação com Cartucho para Indústria de Pães

Exaustão localizada com filtro cartucho e insuflamento de ar filtrado para uma indústria de panificação, controlando calor e partículas na área de produção.

Projeto de Diluição de Ar para Indústria de Plásticos e Papel

Projeto de Diluição de Ar para Indústria de Plásticos e Papel

Ventilação diluidora para uma indústria de plásticos e papel, garantindo a renovação do ar nos processos de produção de canudos de papel e operações químicas.

Projeto de Ventilação com Filtragem para Indústria de Bioenergia

Projeto de Ventilação com Filtragem para Indústria de Bioenergia

Sistema de ventilação com filtro em PRFV para uma indústria de bioenergia, promovendo conforto térmico e renovação do ar no setor produtivo.

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